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【資訊】首款國產PD-L1抗體獲批上市，細胞工廠立大功！

發布時間：2026-03-03

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11月25日，國家藥監局官網顯示，恩沃利單抗注射液通過優先審評審批程序附條件批準上市，這是獲批的國產PD-L1抗體，同時與大多數同靶點產品給藥方式不同，這是一款可用于皮下注射的抗PD-L1單克隆抗體。


恩沃利單抗注射液為重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液，可結合人PD-L1蛋白，并阻斷其與受體PD-1的相互作用，解除腫瘤通過PD-1/PD-L1途徑對T細胞的作用，調動免疫系統的抗腫瘤活性殺傷腫瘤，適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者的治療。

生物制品在人類生命醫藥科學的應用越來越成熟，目前通過從動物組織中提取細胞在體外大規模培養用以表達單克隆抗體、特定的蛋白及病毒疫苗制品已成為普遍的技術，而“細胞工廠”就是針對這種應用設計的培養容器。

細胞工廠采用了大面積、可堆疊擴展的設計，可以堆疊到幾十層，在有限的空間內盡可能擴大了培養表面，相對滾瓶和生物反應器而言節省了大量的廠房空間，從而實現擴大產能的目的，但這種多層設計很難用傳統顯微鏡觀察，因此也對顯微觀察評估提出了新的要求。

明美光電自主研發和設計的多層細胞工廠成像儀可用于大規模細胞培養，如：疫苗生產、單克隆抗體和細胞體外大量培養，特別適合貼壁細胞，也可用于懸浮培養，其受污染風險低，產率高，占用空間小，降低企業的質控成本。



多層細胞工廠成像儀


明美多層細胞工廠成像儀MCF400是一套自動化、智能化的細胞工廠顯微成像監測系統，符合GMP要求，可以實現40層細胞工廠的監測需要。

融合了先進的光學設計控制技術、智能的自動化原位、實時遠程自動監控，多層細胞工廠成像儀能為疫苗、單克隆抗體、基因重組藥物等研究與大規模工業化生產提供大的效益提升。


特點優勢
·原位實時觀察40層細胞工廠
·高清晰圖像，50-400倍放大
·底部2層可觀察
·遠程監控，可溯源
·一體化整機，符合GMP車間要求
·人機交互友好，顯示屏觸屏操作
·觀察倍率可按需定制
·可實現細胞培養傳代、病毒感染、收獲過程質量評價

目前已有多個客戶購買使用了多層細胞工廠成像儀MCF400，對其成本優勢和效益提升效果非常滿意，同時我們的技術工程師也在不斷聽取客戶的反饋，持續對產品進行優化提升，如果您有大規模細胞工廠觀察需要，明美光電歡迎您咨詢，期待與您相約！

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